VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Navn på præparatets navn: L-thyroxin 50 Berlin-Chemie

International Nonproprietary Navn:

Doseringsform:

Ingredienser:

Beskrivelse: runde lidt konvekse tabletter hvid eller hvid med en lidt gullig farvefarve, med en risiko på den ene side og prægede laquo50raquo til en anden.

Farmakologisk gruppe: Thyroid agent.

ATX kode: N03AA01

Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Syntetisk levorotationsisomer af tyroxin. Efter delvis omdannelse til triiodthyronin (lever og nyre) og vende tilbage til kroppens celler, påvirker udviklingen og væksten af ​​vævsmetabolisme. I små doser har den en anabole virkning på protein og fedtstofskifte. I moderate doser, det stimulerer vækst og udvikling, øger væv iltforbrug, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedtstoffer og kulhydrater, øger den funktionelle aktivitet af det kardiovaskulære system og centralnervesystemet.
I høje doser det hæmmer produktionen af ​​hypothalamus trh og thyroidstimulerende hormon (TSH) hypofyse.
Terapeutisk effekt observeres efter 7-12 dage, i løbet af samme tid forbliver virkningen efter afbrydelse af lægemidlet. Den kliniske effekt med hypothyroidisme manifesteres i 3-5 dage. Diffus goiter falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.
Farmakokinetik
Ved indtagelse absorberes levothyroxinnatrium næsten udelukkende i tyndtarmen. Absorberes op til 80% af dosis af lægemidlet.
Spise sænker absorptionen af ​​natrium levothyroxin. Den maksimale koncentration i serum nås ca. 5-6 timer efter indtagelse. Efter absorption af mere end 99% af lægemidlet bindes til serumproteiner (thyroxin-bindende globulin, thyroxin-bindende præalbumin og albumin). I forskellige væv forekommer monodeyodirovanie ca. 80% levothyroxinnatrium til dannelse triiodthyronin (T3) og inaktive produkter. Skjoldbruskk hormoner metaboliseres hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne.
En lille mængde af lægemidlet udsættes for deaminering og dekarboxylering samt konjugering med svovl- og glucuronsyrer (i leveren). Metabolitter udskilles af nyrerne og gennem tarmene. Halveringstiden for lægemidlet er 6-7 dage. Ved thyrotoksikose forkortes halveringstiden til 3-4 dage, og med hypothyroidisme forlænges den til 9-10 dage.

Indikationer for brug
- hypothyroidisme;
- euthyroid goiter;
- som erstatningsterapi og til forebyggelse af gentagelse af goiter efter resektion af skjoldbruskkirtlen;
- skjoldbruskkræft (efter kirurgisk behandling);
- diffus giftig goiter: efter at have nået euthyroid-tilstanden med antithyroid-lægemidler (i form af kombineret eller monoterapi);
- som et diagnostisk værktøj i testen af ​​skjoldbruskkirtlen.

Kontraindikationer
- overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, der udgør lægemidlet (se afsnit struktur);
- ubehandlet thyrotoksicose;
- akut myokardieinfarkt, akut myokarditis;
- ubehandlet insufficiens af binyrebarken.

Med forsigtighed bør ordineres til sygdomme i det kardiovaskulære system: iskæmisk hjertesygdom (aterosklerose, angina, myokardieinfarkt), hypertension, arytmi, diabetes, alvorlig lang eksisterende hypothyroidisme, malabsorptionssyndrom (kan kræve dosisjustering).

Brug under graviditet og amning
Under graviditet og amning bør terapi med et lægemiddel ordineret til hypothyroidisme fortsætte. Under graviditeten er en forøgelse af dosis af lægemidlet påkrævet på grund af en forøgelse af indholdet af thyroxinbindende globulin. Mængden af ​​thyreoideahormon, udskilles i brystmælk under amning (selv under behandling med høje doser af lægemidlet), ikke nok til at forårsage helst lidelse hos barnet.
Brug af stoffet i kombination med antithyroidmidler er kontraindiceret under graviditet fordi modtagelse levothyroxinnatrium kan kræve stigende doser af antithyroid narkotika. Siden antithyroid narkotika, i modsætning levothyroxinnatrium kan krydse placenta, kan fosteret udvikle hypothyroidisme. Under amning skal lægemidlet tages med forsigtighed, strengt ved anbefalede doser under lægens vejledning.

Dosering og administration
Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af indikationerne.
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie i en daglig dosis indtages oralt på tom mave om morgenen, eller mindst 30 minutter før spisning, drikker pille lille mængde væske (glas vand) og ikke væske.
Hypothyroidisme substitutionsbehandling (i fravær af hjertekarsygdomme) L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie administreres i en daglig dosis på 1,6-1,8 mg / kg legemsvægt. Med betydelig fedme skal beregningen udføres på laquoideal vægtraquo.

L-thyroxin 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Aktiv ingrediens:

indhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammensætning og form for frigivelse

L-thyroxin 50 Berlin-Chemie

i en blister på 25 stk. i en pakke med pap 2 eller 4 blister.

L-thyroxin 100 Berlin-Chemie

i en blister på 25 stk. i en pakke med pap 2 eller 4 blister.

Beskrivelse af doseringsformular

L-thyroxin 50 Berlin-Chemie: fladt på begge sider tabletter af lyseblå farve med skrå kant og ensidig hak til opdeling.

L-thyroxin 100 Berlin-Chemie: fladt på begge sider tabletter fra gul til grønlig-gul, med skrå kant, udstyret med en ensidig hak til opdeling.

funktion

Syntetisk levorotationsisomer af tyroxin.

Farmakologisk aktivitet

Efter delvis omdannelse til lyotyronin (i lever og nyrer) og overgangen til kroppens celler påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv, stofskiftet. I små doser har den en anabole virkning på protein og fedtstofskifte. I mellemstore doser stimulerer vækst og udvikling, øger behovet for væv i ilt, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedtstoffer og kulhydrater, øger funktionen af ​​det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I store doser undertrykker produktionen af ​​hypothalamus af thyreopropin-frigivende hormon og hypotalastimulerende hormon i hypofysen.

farmakodynamik

Terapeutisk effekt observeres efter 7-12 dage, i løbet af samme tid forbliver virkningen efter afbrydelse af lægemidlet. Den kliniske effekt med hypothyroidisme manifesteres i 3-5 dage. Diffus goiter falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

Farmakokinetik

Ved indgivelse absorberes levothyroxin næsten udelukkende i tyndtarmen. Absorberes op til 80% af dosis af lægemidlet. Spise sænker absorptionen af ​​levothyroxin. Cmax i blodet opnås serum 6 timer efter indgivelse. Efter absorption binder mere end 99% af lægemidlet til serumproteiner. I forskellige væv forekommer monoiodidation af levothyroxin med dannelsen af ​​triiodothyronin og inaktive produkter. Skjoldbruskk hormoner metaboliseres hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne. En lille mængde af lægemidlet udsættes for deaminering og dekarboxylering samt konjugering med svovl- og glucuronsyrer (i leveren). Metabolitter udskilles i urin og galde. T1/2 - 6-8 dage.

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Hypothyroidism (hypothyroidisme) af enhver oprindelse: primær og sekundær hypothyroidisme efter operation for Struma, som et resultat af behandling med radioaktivt iod (som substitutionsterapi).

Forebyggelse af tilbagevenden (reformation) af nodular goiters efter operation for goiter med normal skjoldbruskkirtelfunktion.

Diffus goiter med normal funktion.

Som en del af kombinationsbehandling ved behandling af thyreoideahythyroidisme med thyreostatika efter at have opnået sin normale funktion.

Ondskiftet skjoldbruskkirtlen, hovedsagelig efter operationen for at undertrykke tumorfornyelse og som erstatningsterapi.

Kontraindikationer

Øget individuel følsomhed overfor lægemidlet, akut myokardieinfarkt, ubehandlet insufficiens af binyrebarken, hypertyreose.
Forholdsregler: i sygdomme i det kardiovaskulære system - koronar hjertesygdom (aterosklerose, angina, myokardieinfarkt), hypertension, arytmi; med diabetes mellitus alvorlig langvarig hypothyroidisme malabsorptionssyndrom (dosisjustering er mulig).

Anvendelse under graviditet og amning

Under graviditet og amning skal behandlingen fortsættes. Brug af lægemidlet under graviditet i kombination med thyreostatika er kontraindiceret. Da thyreostatika, i modsætning til levothyroxin, kan trænge ind i placenta, kan fosteret udvikle hypothyroidisme.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner (hududslæt, hud kløe). Ved anvendelse i store doser - hyperthyreoidisme (ændring i appetit, dysmenoré, brystsmerter, diarré, takykardi, arytmi, feber, rysten, hovedpine, irritabilitet, lavere ekstremitet muskelkramper, nervøsitet, svedeture, søvnbesvær, opkastning, vægttab kroppen). Når de anvendes i et utilstrækkeligt effektive doser - hypothyroidisme (dysmenoré, forstoppelse, tør hud hævelser, hovedpine, sløvhed, myalgi, døsighed, svaghed, sløvhed, vægtøgning).

interaktion

Levothyroxin øger effekten af ​​indirekte antikoagulantia (muligvis nedsættelse af deres dosis). Ved samtidig anvendelse af cholestyramin reduceres plasmakoncentrationen af ​​levothyroxin på grund af inhibering af dets absorption i tarmen. Hurtig intravenøs injektion af phenytoin øger indholdet af ikke-proteinbundet blodplasma-levothyroxin og lyotyronin. Salicylater, dicoumarol, furosemid i høje doser (250 mg) intensiverer virkningen af ​​levothyroxin, t. kan fortrænge det fra bindingsstederne med plasmaproteiner.

Dosering og administration

indeni, på en tom mave, mindst 30 minutter før morgenmad. Den daglige dosis af lægemidlet etableres og monitoreres individuelt på basis af laboratorie- og kliniske undersøgelsesdata.

Som erfaringerne viser, er en lav dosis tilstrækkelig, med en lille kropsvægt og med en stor knotstreng.

Medmindre andet er fastsat, gælder følgende doseringsanbefalinger:

med hypothyroidisme indledende daglige dosis for voksne - 25-100 mg, øges dosen af ​​en læge hver 2-4 uger ved 25-50 mcg at opnå vedligeholdelse daglig dosis - 125-250 mg; børn - 12,5-50 ug, langvarigt forløb af behandlingsdosis bestemmes af kropsvægt og højde af barnet (omtrentlig beregning af fra 100 til 150 mikrogram levothyroxinnatrium pr 1 m2 af kroppens overfladeareal);

for at forhindre gentagelse af goiter og for diffus goiter hos voksne - 75-200 mcg / dag;

i kombinationsbehandling ved behandling af hyperthyroidisme thyreostatika - 50-100 mcg / dag;

Ved behandling af en malign tumor er den daglige dosis 150-300 μg.

Omtrentlig vedligeholdelse daglig dosis af levothyroxin natrium

"L-thyroxin 50", "Berlin-Chemie": anmeldelser, indikationer, sammensætning, instruktion

De fleste mennesker ved, at foran halsen er den endokrine kirtel, som kaldes skjoldbruskkirtlen. Den rolle i kroppen af ​​de hormoner, den producerer, kan ikke overvurderes - regulering af den cellulære metabolisme, vedligeholdelse af musklerne, hjernen, immunsystemet og reproduktive systemer.

Mangler i kroppens arbejde fører til meget alvorlige krænkelser i menneskekroppen og et fald i livskvaliteten, så det er vigtigt at overvåge tilstanden. Yderligere i artiklen vil vi overveje forberedelsen til opretholdelsen af ​​funktionen af ​​den såkaldte skjoldbruskkirtel produceret af firmaet "Berlin-Chemie" - "Thyroxin 50". Anmeldelser af lægemidlet læger og patienter overlader ingen tvivl om effektiviteten af ​​dens anvendelse.

Præparatets egenskaber

Indeholdt i lægemidlet L-thyroxin - syntetisk levothyroxin, ved biologiske virkninger er identisk med hormonet i skjoldbruskkirtlen. Det er delvist omdannet til lyotyronin (T3), hovedsagelig i nyrer og lever, og har stor indflydelse på metabolisme og cellevækst.

Absorberet i tyktarmen vægge afhænger hastigheden af ​​modtagelsesteknikken. Den maksimale fordel (op til 80%) af lægemidlet er, når det tages, før man spiser. Ca. seks timer efter at have taget lægemidlet i plasma, observeres den maksimale koncentration af det aktive stof. Den terapeutiske effekt observeres den tredje femte dag efter påbegyndelsen af ​​behandlingen med lægemidlet "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"). Tilbagemeldinger fra patienter, der modtager behandling og kliniske forsøg, bekræfter effektiviteten af ​​denne behandling.

Plasmaproteiner binder til levothyroxin lidt mindre end hundrede procent. Takket være en sådan bundle ødelægger hæmodialyse og hæmoperfusion ikke ingredienserne, og stoffets stof kombineres hurtigt med en lignende komponent af blodplasma. Transformationen foregår i volumen på lidt over en liter plasma per dag. Metabolisme produkter med afføring og urin udskilles fra kroppen gennem spaltning i muskel og væv i hjernen såvel som i leveren.

Præparatets sammensætning, form for frigivelse og opbevaringsbetingelser

Et lægemiddel i form af tabletter med indholdet af den aktive komponent af levothyroxinnatrium i et volumen på halvtreds til hundrede og halvtreds mikrogram pr. Tablet med et trin på femogtyve fremstilles.

Samtidige ingredienser er mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumstivelsesglycollat ​​(type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

Antallet af tabletter er fra 50 til 150 i en blisterpakning.

Tilstanden for opbevaring af stoffet anbefalede temperatur til 25 grader Celsius på et sted, der er beskyttet mod børn.

De vigtigste indikationer for brug

For at modtage lægemidlet "L-thyroxin 50" ("Berlin-Chemie") vil vidnesbyrdet være som følger:

  • hypothyreoidisme - behandling ved substitution
  • sygdomme i skjoldbruskkirtlen - behandling af ikke-ondartede ændringer;
  • som en yderligere komponent til behandling;
  • tilstedeværelsen af ​​en udvidelse af skjoldbruskkirtlen ifølge euthyroid-typen
  • kræft i kirtlen - erstatningsterapi efter thyroidektomi
  • til profylaktisk behandling af tilbagefald efter goitre efter operationer med euthyroid thyroidfunktion.

"Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), patienternes anmeldelser bekræfter dette, det udpeges nødvendigvis efter undersøgelse foretaget af en specialist.

Regler for at tage stoffet

Til behandling af forskellige skjoldbruskkirls sygdomme i hvert enkelt tilfælde er en individuel dosering af lægemidlet påkrævet. Derfor bekræfter "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), vurderinger af læger og patienter denne kendsgerning. For nemheds skyld er modtagelsen tilgængelig i flere former med forskellige koncentrationer af aktivt stof.

For en endnu mindre dosering kan hver tablet også opdeles i halvdelen ved at trykke på fingeren, da den har en tilsvarende hak. Denne metode anvendes i de tilfælde, hvor der kræves minimal erstatningsterapi, når skjoldbruskkirtlen stadig virker lidt.

Generelle retningslinjer er reduceret til det faktum, at i de fleste tilfælde i de indledende faser af lægemidlet bør anvendes «L-thyroxin 50" ( 'Berlin-Chemie'), hvilken struktur omfatter en af ​​et minimalt antal medicinske bestanddel. Med tiden og resultaterne af testene justeres doseringen til terapeutiske værdier inden for to til fire uger.

Al den foreskrevne daglige dosering af lægemidlet sluges uden at tygge og vaskes med en halv kop vand. Modtagelse skal ske mindst en halv time før måltider, helst før morgenmad.

Nyfødte og børn op til tre år, levothyroxin natrium i mængden af ​​en fuld daglig dosis fodret i en halv time før den første fodring. For at gøre dette, er stoffet først opløst i ti til femten milliliter vand. Derefter tilsættes babyen den samme mængde væske, og løsningen gives.

Behandlingens varighed

Behandling med lægemidlet kan finde sted på sådanne tidspunkter:

  • til profylaktisk behandling af tilbagevenden af ​​goiter: behandling varer fra flere måneder og nogle gange år til livets sidste dage;
  • hypothyroidisme "L-thyroxin 50" ("Berlin-Chemie") tages oftest i hele livets levetid;
  • til behandling af goiter af euthyroid type kræver tid fra seks måneder til to år, hvis terapi er ineffektivt, så overvej andre muligheder;
  • som en yderligere komponent til behandling af hyperthyroidisme anvendes lægemidlet i hele behandlingsperioden;
  • efter thyroidektomi skjoldbruskkirtlen maligne formationer fortsætter med at tage stoffet for livet.

Anvendelsen af ​​"L-thyroxin 50" ("Berlin-Chemie")

Den nøjagtige dosering til behandling kan kun etableres af den behandlende læge efter laboratorieundersøgelser.

Eksempler på anbefalinger til forståelse af behandlingsprocessen er som følger:

  1. For voksne patienter - for forskellige tilstande og sygdomme kan den daglige dosis være fra 50 til 100 μg pr. Dag med en indledende dosis på 25 til 50 μg daglig indtagelse. Med skjoldbruskkirtlen øges doseringen til 300 μg om dagen.
  2. For spædbørn - tager lægemidlet med 10 mcg pr. Kg vægt pr. Dag i de første tre måneder. Yderligere terapi udføres på grundlag af laboratorium vidnesbyrd. Ældre børn begynder at tage stoffet med 15-50 μg dagligt indtag, og derefter øges dosen gradvist inden for to til fire uger.
  3. For ældre - for dette kontingent af patienter er det nødvendigt at observere fuld pleje med hormonbehandling. Begynd med anvendelse af en minimumsdosis på 12,5-25 μg pr. Dag. Under kontrol af analyserne øges dosen yderligere i multipler af initialdosis dagligt i to uger.

Bivirkninger ved optagelse

Som enhver medicin er der en bivirkning af "L-thyroxin 50" produceret af Berlin-Chemie, der skyldes overdosering eller intolerance af lægemidlet, som udtrykkes som følger:

  • følelse af rastløshed og tremor i ekstremiteter
  • hovedpine og søvnløshed
  • hjertebanken, arytmier;
  • diarré og opkastning;
  • kan udvikle hududslæt med kløe og hævelse;
  • der er mulighed for forekomst af allergiske reaktioner i form af bronchospasme, laryngealt ødem, anafylaktisk shock;
  • vægttab, muskelkramper, feber.

Hvis ovenstående symptomer opstår, falder den daglige dosis, og i nogle tilfælde afbrydes lægemidlet helt. Når tegn på forringelse forsvinder, genoptages behandlingen ved omhyggeligt at vælge den korrekte dosis.

Kontraindikationer til brug

Kontraindikationer for at tage lægemidlet er som følger:

  • patienter kan vise tegn på overfølsomhed over for lægemidlets aktive stof
  • Det er umuligt at tage lægemidlet med dekompenseret hyperthyroidisme og en lignende insufficiens af binyrens cortex;
  • forbudt at tage medicin til akut myokardieinfarkt og akut myokarditis og pancarditis
  • kontraindikation af medicinen med hypofyseinsufficiens.

Specielt bør kontrolleres af patienter, der tager øgede doser af lægemidlet. Under hele behandlingsvarigheden er systematiske undersøgelser med kliniske analyser nødvendige.

L-thyroxin Berlin-hemi

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Syntetisk levothyroxin, som er indeholdt i lægemidlet L-thyroxin 50 og 100 Berlin-Chemie, identisk i biologisk aktivitet til det naturlige thyroidhormon. Efter delvis omdannelse til lyotyronin (T3), hovedsagelig i leveren og nyrerne, og overgangen til cellerne i kroppen påvirker udviklingen, væksten og metabolismen, den funktionelle aktivitet af det kardiovaskulære system og centralnervesystemet.

Farmakokinetik

Absorption sker levotiroksina indtages oralt, hovedsageligt i tyndtarmen og i vid udstrækning afhænger af den galeniske formulering ?? maksimalt op til 80%, når det tages i tom mave. Maksimal koncentration i blodplasma er nået ca. 6 timer efter påføring. Den terapeutiske effekt observeres 3. dag efter indgivelsen af ​​oral administration. Fordelingsvolumenet i kroppen bestemmes ud fra beregningen af ​​0,5 l / kg legemsvægt. Levothyroxin binder til plasmaproteiner mere end 99%. Metabolisk clearance er ca. 1,2 liter blodplasma pr. Dag, spaltningen sker hovedsageligt i leveren, hjernevæv og muskler. Grund af den høje grad af binding til plasmaproteiner blod skjoldbruskkirtelhormoner vises gemodializate i mindre mængder.

vidnesbyrd

• Substitutionsbehandling med skjoldbruskkirtelhormoner ved hypothyroidisme af forskellige genese;

• forebyggelse af gentagelse af goiter efter resektion af skjoldbruskkirtlen for euthyroid goiter;

• godartet goiter med euthyroid status

• som en samtidig behandling for thyreostatisk behandling af hypertyreose efter at have nået euthyroid status.

ansøgning

Den daglige dosis af lægemidlet indstilles individuelt på basis af kliniske og laboratoriedata. Hvis skjoldbruskkirtelfunktionen forbliver residuel, kan dosis af substitutionsbehandling være noget lavere end det, der normalt foreskrives. Særlig forsigtighed er nødvendig i begyndelsen af ​​behandling med skjoldbruskkirtelhormon hos ældre patienter, med IHD, alvorlig skjoldbruskkirtelshypothyroidisme, eller når faldet i skjoldbruskfunktionen er konstateret i lang tid. I disse tilfælde skal du vælge en lavere startdosis og gradvist øge den med hyppig overvågning af skjoldbruskkirtlenhormonniveauer. Med utilstrækkelig kropsvægt og tilstedeværelsen af ​​en stor nodular goiter er en lav dosis nok.

Medmindre andet er angivet, er følgende doseringsanbefalinger tilgængelige:

Hypothyroidisme. Den indledende dosis er 25 ≤ 50 mcg / dag, der understøtter ?? 100 æk 200 mcg / dag (forøgelse af dosis ved 25 ≤ 50 mcg tilførsel med intervaller på 2 ¼ 4 uger). Profylakse af recidiver til goiter: 75 ° 200 mcg / dag. Godartet goiter med euthyroidfunktionsstatus: 75 ° 200 mcg / dag. Samtidig behandling ved behandling af hyperthyroidisme ved tyestatika ?? 50 ° 100 mcg / dag.

Børn. Den indledende dosis til børn er 12,5 ≤ 50 mcg, og for spædbørn ?? 25 ≤ 50 mcg. Ved udnævnelse af en erstatningsdosis under langvarig behandling tages der hensyn til alder og kropsvægt hos barnet ud over andre parametre.

Beregnede anbefalede doser er som følger:

Takket være tabletets specielle form kan den opdeles ved at placere tabletten på en hård overflade med et indsnit til opdeling og trykke det med fingeren ovenfra i vinkelret retning.

Daglig dosis tages en gang om morgenen på tom mave mindst 30 minutter før måltider. Tabletterne tyges ikke og vaskes med en lille mængde vand (1 /2 kopper). Spædbørn ordineres en daglig dosis senest 30 minutter før den første fodring. Til dette opløses tabletterne i en lille mængde vand, og den resulterende blanding (fremstillet umiddelbart før brug!) Gives sammen med en lille mængde væske. Varighed af terapi: med hypothyroidisme, i de fleste tilfælde gennem hele livet; i behandlingen af ​​euthyroid goiter, samt for at forhindre gentagelse af goiter ?? fra flere måneder, år til livets ende; som en samtidig behandling til behandling af hypertyreose? afhængigt af varigheden af ​​administrationen af ​​det thyreostatiske middel.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller til nogen af ​​stoffets komponenter dekompenseret hyperthyroidisme af enhver ætiologi; dekompenseret adrenokortisk insufficiens dekompenseret hypofyseinsufficiens akut myokardieinfarkt akut myokarditis akut pancarditis.

Under graviditeten er samtidig brug af levothyroxin og ethvert thyreostatisk middel kontraindiceret.

Bivirkninger

Ved anvendelse af lægemidlet kan forekomme takykardi, hjertebanken, arytmi, angina, tremor, følelse af indre rastløshed, søvnløshed, hyperhidrosis, varme fornemmelse, feber, vægttab, opkastning, diarré, hovedpine, svækkelse og muskelkramper, menstruationsforstyrrelser. Når disse symptomer vises, anbefales den daglige dosis at reducere eller afbryde lægemiddelindtaget i flere dage. Når bivirkningerne forsvinder, kan du vende tilbage til behandlingen igen og øge dosis af lægemidlet omhyggeligt. Måske fremkomsten af ​​allergiske reaktioner i form af elveblest, bronchospasme og larynx-ødem, og i nogle tilfælde ?? anafylaktisk shock.

Særlige instruktioner

Før starten af ​​behandling med skjoldbruskkirtelhormoner bør fjernes, hvis patienten har koronararteriesygdom (angina pectoris), hypertension, hypofyse insufficiens, adrenal insufficiens, thyroid autonomi og / eller henholdsvis at holde deres behandling. I iskæmisk hjertesygdom, hjerteinsufficiens eller takyarytmi arytmier uacceptable selv en mild form for hyperthyreoidisme.

Patienter med risiko (i patienter med iskæmisk hjertesygdom, hypertension, takyarytmi, kronisk hjertesvigt, mangel på hypofyse eller binyrebarken funktion, skjoldbruskkirtel autonomi) lægemiddel ordineret med forsigtighed kun efter indledende behandling af nævnte sygdomme og til de væsentlige fælles kontrolniveauer af skjoldbruskkirtelhormoner.

Ved sekundær hypothyroidisme bør tilstedeværelsen af ​​bivirkning i binyrebarken være samtidig udelukket. Ved bekræftelse af denne tilstand er det nødvendigt først at behandle med GCS (hydrocortison). Når mistanken for skjoldbruskkirtlenes autonomi anbefales at bestemme niveauet af TSH og udføre suppressionskintigrafi. Ved anvendelsen af ​​levothyroxin behandling for hypothyroidism hos kvinder i overgangsalderen har en øget risiko for osteoporose, for at forhindre overskydende niveauer af levothyroxin i blodet over den fysiologiske norm, der bør være hyppigere monitorering af skjoldbruskkirtel funktion.

Brug under graviditet og amning. Behandling med skjoldbruskkirtelhormoner bør udføres konsekvent, især under graviditet og amning. På trods af den brede brug af stoffet under graviditeten er kendsgerningen om fare for fosteret endnu ikke kendt. Mængden af ​​skjoldbruskkirtelhormoner, trænge ind i mælken under amning, selv i behandlingen af ​​thyroideahormoner i høje doser, er ikke tilstrækkelig til udvikling af spædbørn på hyperthyroidisme eller undertrykkelse af TSH sekretion. I perioden af ​​graviditeten hos patienter med hypothyreoidisme kan øge behovet for levothyroxin, som er forårsaget af østrogen, så bør overvåges tyreoideafunktionen både under graviditeten og efter og om nødvendigt at foretage en korrektion dosis substitutionsterapi.

Under graviditeten er brugen af ​​levothyroxin til samtidig behandling af hyperthyroidisme med thyreostatiske lægemidler kontraindiceret, da der kræves en højere dosis thyreostatiske midler. Thyrostatika, i modsætning til levothyroxin, trænger ind i placenta-barrieren i signifikante doser, hvilket kan forårsage udviklingen af ​​fostrets hypothyroidisme. I denne henseende anbefales det i nærvær af hyperthyroidisme under graviditet at anvende monoterapi med thyreostatiske lægemidler i lave doser. Under graviditeten bør du nægte at udføre skjoldbruskkirtlen ved hjælp af undertrykkelse.

Anvendelse til børn. Med medfødt hypothyroidisme er en rettidig indledning af behandling en afgørende faktor for barnets normale psykomotoriske udvikling. I de første 3 ½ år af livet, niveauet af T4 bør bringes til værdierne af normens øvre grænse. I de første 6 måneder af livet måles et mere pålideligt benchmark4, end niveau TTG. I nogle tilfælde er normaliseringen af ​​TSH-niveauet på trods af den tilstrækkelige T4, kan vare op til 2 år. For mere detaljerede oplysninger, se APPLICATION.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører bil eller arbejder med andre mekanismer. Ikke kendt.

interaktion

I tilfælde af kombineret anvendelse af levothyroxin med colestyramin eller colestipol følges i intervallet 4 ?? 5 timer mellem deres modtagelse (cholestyramin / colestipol hæmmer absorptionen af ​​levothyroxin). Absorption af levothyroxin kan reduceres mens anvendelsen af ​​aluminiumholdige antacider, calciumcarbonat eller jernholdige præparater, skal det tages mindst 2 timer før modtagelse af midlerne. Propylthiouracil, GCS, β-adrenoreceptorblokkere og jodholdige kontrastmedier hæmmer T4 i T3. Amiodaron, på grund af det høje indhold af jod i det, kan forårsage både hypothyroidisme og hypertyreose. Særlig forsigtighed bør overholdes i nodular goiter med en sandsynlighed for uigenkendt autonomi. Hurtig på / i phenytoin administration, kan føre til forhøjede plasmakoncentrationer af fri levothyroxin, liothyronine, og i nogle tilfælde ?? at forårsage udseendet af hjerterytmeforstyrrelser. Under indvirkning af høje furosemid (250 mg) doser, og også salicylater, dicumarol, kan clofibrat forekomme levothyroxin forskydning af placeringen af ​​dets binding til plasmaproteiner og dermed forøgelse af dets virkning. Sertralin og chloroquin / proguanil reducerer levothyroxins effektivitet og øger serum-TSH-niveauet. De ansøgning periode svangerskabsforebyggende indeholder østrogen eller under hormonbehandling i postmenopausale kan øge behovet for levothyroxin. Produkter indeholdende soja kan reducere absorptionen af ​​levothyroxin i tarmen, hvilket kan kræve korrektion af dosis. Under påvirkning af levothyroxin kan hypoglykæmisk virkning af insulin og orale antidiabetika nedsætte. Af denne grund kræver patienter med diabetes med levothyroxin regelmæssig overvågning af blodsukker (især i begyndelsen af ​​behandlingen) og om nødvendigt ?? korrektion af dosering af antidiabetika. Levothyroxin kan forbedre virkningen af ​​coumarinderivater, så når de anvendes samtidigt, er det nødvendigt med regelmæssig blodkoagulationsovervågning, og om nødvendigt ?? korrektion af dosis af antikoagulant.

overdosis

Når en overdosis noteres accelereret puls, øget hjertefrekvens, svedtendens, arytmi, søvnløshed, tremor, øget frekvens af angina angreb, forværring af diabetesforløbet. Det anbefales at afbryde modtagelsen af ​​tabletter og foretage opfølgende undersøgelser. I tilfælde af udvikling af alvorlig takykardi kan den svækkes ved hjælp af blokkere af β-adrenerge receptorer, og der anvendes ikke thyrostatiske midler. Når man tager levothyroxin i en meget høj dosis (forsøg på selvmord), anvendes plasmaphorese.

L-TYROXINE 50 BERLIN-CHEMIS

tabletter hvid eller hvid med en lidt gullig nuance, rund, lidt konveks, med en risiko på den ene side og prægede "50" på den anden.

Hjælpestoffer: calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

25 stk. - blærer (1) - kartonemballager.
25 stk. - blister (2) - kartonemballager.
25 stk. - blærer (4) - kartonemballager.

tabletter fra hvid til lidt beige, rund, let biconcave, med risiko for at dele på den ene side og prægning "75" - på den anden side.

Excipienser: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

25 stk. - blærer (1) - kartonemballager.
25 stk. - blister (2) - kartonemballager.
25 stk. - blærer (4) - kartonemballager.

tabletter hvid eller hvid med en lidt gullig nuance, rund, lidt konveks, med en risiko på den ene side og præget "100" på den anden side.

Hjælpestoffer: calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

25 stk. - blærer (1) - kartonemballager.
25 stk. - blister (2) - kartonemballager.
25 stk. - blærer (4) - kartonemballager.

tabletter fra hvid til lys beige, rund, let bikonkav, med Valium til deling på den ene side og præget "125" - på den anden.

Excipienser: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

25 stk. - blærer (1) - kartonemballager.
25 stk. - blister (2) - kartonemballager.
25 stk. - blærer (4) - kartonemballager.

tabletter fra hvid til lidt beige, rund, let biconcave, med risiko for at dele på den ene side og prægning "150" - på den anden side.

Excipienser: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædede partielle glycerider.

25 stk. - blærer (1) - kartonemballager.
25 stk. - blister (2) - kartonemballager.
25 stk. - blærer (4) - kartonemballager.

Syntetisk lægemiddel af thyroidhormonet, levorotatorisk isomer af tyroxin. Efter delvis omdannelse til triiodthyronin (lever og nyre) og vende tilbage til kroppens celler, påvirker udviklingen og væksten af ​​vævsmetabolisme.

I små doser har den en anabole virkning på protein og fedtstofskifte. I mellemstore doser stimulerer vækst og udvikling, øger behovet for væv i ilt, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedtstoffer og kulhydrater, øger funktionen af ​​det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I høje doser hæmmer produktionen af ​​TTRG af hypothalamus og TTG i hypofysen.

Terapeutisk effekt observeres efter 7-12 dage, i løbet af samme tid forbliver virkningen efter afbrydelse af lægemidlet. Den kliniske effekt med hypothyroidisme manifesteres i 3-5 dage. Diffus goiter falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

Efter indtagelse absorberes levothyroxin næsten udelukkende fra tyndtarmens overdel. Absorberer op til 80% af dosis. Samtidig fødeindtag reducerer absorptionen af ​​levothyroxin. Cmax i blodet nås serum ca. 5-6 timer efter indtagelse.

Det binder til serumproteiner (tyroxinbindende globulin, tyroxinbindende præalbumin og albumin) med mere end 99%. I forskellige væv er ca. 80% levothyroxin monodergraderet for at danne triiodothyronin (T3) og inaktive produkter.

Skjoldbruskk hormoner metaboliseres hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne. En lille mængde af lægemidlet udsættes for deaminering og dekarboxylering samt konjugering med svovl- og glucuronsyrer (i leveren).

Metabolitter udskilles i urinen og med galde.

T1/2 er 6-7 dage.

Farmakokinetik i særlige kliniske tilfælde

Med thyrotoksicose T1/2 forkortes til 3-4 dage, og med hypothyroidisme forlænges det til 9-10 dage.

- som erstatningsterapi og til forebyggelse af gentagelse af goiter efter resektion af skjoldbruskkirtlen

- Skjoldbruskkræft (efter kirurgisk behandling);

- diffus giftig goiter: efter at have nået euthyroid status med thyreostatika (i form af kombineret eller monoterapi)

- som et diagnostisk værktøj i testen af ​​skjoldbruskkirtlen.

- Overfølsomhed over for stoffets komponenter

- Akut myokardieinfarkt, akut myokarditis

- ubehandlet utilstrækkelig adrenal funktion

C forsigtighed bør gives med IHS (aterosklerose, angina, myokardieinfarkt), hypertension, arytmi, diabetes, alvorlig lang eksisterende hypothyroidisme, malabsorptionssyndrom (kan kræve dosis korrektion).

Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af indikationerne.

L-Thyroxine Berlin-Chemie i en daglig dosis indtages oralt om morgenen på tom mave, mindst 30 minutter før spisning, drikker pille lille mængde væske (glas vand) og ikke væske.

Ved udførelse hypothyroidism erstatningsterapi patienter under 55 år uden hjerte-kar-sygdom L-thyroxin Berlin-Chemie ordineres i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg kropsvægt; patienter over 55 år eller med hjerte-kar-sygdom - 0,9 μg / kg legemsvægt. Med betydelig fedme skal beregningen foretages på "ideel kropsmasse".

Til nøjagtig dosering af lægemidlet bør anvende den mest hensigtsmæssige dosis af lægemidlet L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 eller 150 mcg).

ved alvorlig langvarig hypothyroidisme bør behandlingen startes med forsigtighed, med små doser - 25 mg / dag, blev dosis forøget til støtte over længere tidsintervaller - 25 mg / dag hver 2. uge, og ofte bestemme niveauet af TSH i blodet. Ved hypothyroidisme tages L-thyroxin Berlin-Chemie som regel gennem hele livet.

ved tyreotoksikose L-thyroxin Berlin-Chemie anvendes i kompleks terapi med thyreostatika efter at have nået euthyroid status. I alle tilfælde bestemmes varigheden af ​​behandlingen med lægemidlet af lægen.

Brystbørn og børn under 3 år Den daglige dosis af lægemidlet L-thyroxin Berlin-Chemie gives i en session 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand til en fin suspension, som fremstilles umiddelbart inden lægemidlet tages.

Når lægemidlet anvendes i overensstemmelse med indikationerne i de anbefalede doser under lægens vejledning, observeres bivirkninger ikke.

Med overfølsomhed over for lægemidlet kan allergiske reaktioner observeres.

symptomer, typisk for hyperthyreoidisme: palpitationer, hjertearytmi, hjerte smerte, angst, rystelser, søvnløshed, sveden, tab af appetit, vægttab, diarré.

behandling: kan anbefales et fald i den daglige dosis af lægemidlet, en pause i behandlingen i flere dage, udnævnelsen af ​​beta-blokkere. Efter forsvindingen af ​​bivirkninger skal behandlingen indledes med forsigtighed fra en lavere dosis. Antithyroid-lægemidler anbefales ikke.

Levothyroxin øger effekten af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket kan kræve en reduktion af deres dosis.

Brug af tricykliske antidepressiva med levothyroxin kan føre til en forøgelse af virkningen af ​​antidepressiva.

Thyroid hormoner kan øge behovet for insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler. Hyppigere overvågning af blodglukoseniveau anbefales i starten af ​​behandlingen med levothyroxin samt ved ændring af dosis af lægemidlet.

Levothyroxin reducerer virkningen af ​​hjerteglycosider. Ved samtidig anvendelse af colestramin reducerer colestipol og aluminiumhydroxid plasmakoncentrationen af ​​levothyroxin på grund af inhibering af dets absorption i tarmen.

Når det anvendes samtidigt med anabolske steroider, er asparaginase, tamoxifen, farmakokinetisk interaktion på niveauet for binding til proteinet muligt.

Når de anvendes samtidig med phenytoin, salicylater, clofibrat, furosemid i høje doser, indholdet af levothyroxin og T4.

Somatotropin med samtidig anvendelse med levothyroxin kan accelerere lukningen af ​​epifysale vækstzoner.

Indtaget af phenobarbital, carbamazepin og rifampicin kan øge clearance af levothyroxin og kræve en forøgelse af dosis.

Østrogener øger koncentrationen af ​​thyreoglobulin-associeret fraktion, som kan føre til et fald i lægemidlets effektivitet.

Amiodaron, aminoglutethimid, PASK, ethionamid, antithyroid lægemidler, beta-blokkere, carbamazepin, chloralhydrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoclopramid, lovastatin, somatostatin påvirker syntesen, sekretion, fordeling og metabolisme af lægemidlet.

Når hypothyroidisme skyldes hypofyseskader, er det nødvendigt at finde ud af, om der er en samtidig insufficiens af binyrens cortex. I dette tilfælde bør erstatningsterapi af GCS begynde inden begyndelsen af ​​behandling af hypothyroidisme med skjoldbruskkirtelhormoner for at undgå udvikling af akut binyreinsufficiens.

Indvirkning på evnen til at køre køretøjer og styre mekanismer

Lægemidlet påvirker ikke evnen til at køre køretøjer og arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed.

Under graviditet og amning (amning) bør behandling med et lægemiddel ordineret til hypothyroidisme fortsætte. Ved graviditet er en forøgelse af dosis af lægemidlet påkrævet på grund af en stigning i niveauet af thyroxinbindende globulin. Mængden af ​​skjoldbruskkirtelhormon udskilt med modermælk under amning (selv når der behandles med høje doser af lægemidlet) er ikke tilstrækkeligt til at forårsage forstyrrelser i barnet.

Brug af lægemidlet i kombination med thyreostatiske lægemidler under graviditet er kontraindiceret, fordi tage levothyroxin kan kræve en stigning i thyroid doser. Da thyreostatika, i modsætning til levothyroxin, kan trænge ind i placenta-barrieren, kan fosteret udvikle hypothyroidisme.

Under amning skal lægemidlet tages med forsigtighed, strengt ved anbefalede doser under lægens vejledning.

i børn Den indledende daglige dosis er 12,5-50 μg. Med en lang behandlingstid bestemmes dosis af lægemidlet ud fra en omtrentlig beregning på 100-150 μg / m 2 kropsoverfladeareal.

Brystbørn og børn under 3 år Den daglige dosis af lægemidlet L-thyroxin Berlin-Chemie gives i en session 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand til en fin suspension, som fremstilles umiddelbart inden lægemidlet tages.

Farmakokinetik

I tilfælde af at tage levothyroxin i fasten absorberes stoffet hovedsageligt i tyndtarmen, og absorptionsgraden afhænger hovedsageligt af doseringsformen og kan være op til 80%. I tilfælde af at tage levothyroxin sammen med at spise, absorberes signifikant reduceret.

Maksimal koncentration i plasma nås ca. 2-3 timer efter modtagelse.

Efter den første orale indgivelse begynder effekten normalt 3-5 dage senere.

Distributionsvolumenet er ca. 10-12 liter. Ca. 99,97% af levothyroxin er forbundet med specifikke transportproteiner. Forbindelsen af ​​proteiner med hormon er ikke kovalent, og derfor er der en konstant og meget hurtig udveksling mellem det frie og bundne hormon.

Den metaboliske clearance af levothyroxin er ca. 1,2 liter plasma / dag. Spaltningen forekommer hovedsageligt i lever, nyrer, hjerne og muskler. Metabolitter udskilles i urin og afføring.

Levothyroxins halveringstid er ca. 7 dage; med hypothyroidisme kan det øge (ca. op til 9 - 10 dage) og med hypertyreose - reducere (op til 3 - 4 dage).

Graviditet og lactæmi

Levothyroxin trænger kun ind i moderkagen i små mængder. Når du tager stoffet i normale doser af levothyroxin, indtræder kun i modermælken i små mængder.

Nedsat nyrefunktion

På grund af den høje grad af binding til proteiner har hverken hemodialyse eller hemoperfusion en effekt på niveauet af levothyroxin.

farmakodynamik

Syntetisk levothyroxin, en del af L-thyroxin, identisk i sin virkning på den naturlige thyroid hormon primært produceres af skjoldbruskkirtlen. Der er ingen forskelle mellem endogen og eksogen levothyroxin for organismen.

Efter delvis omdannelse til lyotyronin (T3), hovedsageligt i leveren og nyrerne, og efter at have kommet ind i kroppens celler, forårsager thyroidhormoner specifikke virkninger, der påvirker udvikling, vækst og metabolisme ved at aktivere T3 - receptorer.

Klinisk effektivitet og sikkerhed

Substitution af skjoldbruskkirtelhormoner fører til normalisering af metaboliske processer. For eksempel fører levothyroxin til et signifikant fald i det forhøjede kolesterolniveau forårsaget af hypothyroidisme.

Indikationer for brug

- udskiftning af skjoldbruskkirtelhormoner med hypothyroidisme af enhver ætiologi

- forebyggelse af gentagelse af goiter efter fjernelse af euthyroid goiter

- euthyroid godartet goiter

- adjuverende terapi på baggrund af terapi af hyperthyroidisme med thyreostatika efter at have nået tilstanden af ​​euthyroidisme

-suppressiv og substitutionsbehandling til maligne tumorer i skjoldbruskkirtlen, hovedsageligt efter thyroektomi

L-thyroxin 50 Berlin-Chemie er indiceret til brug i alle aldersgrupper.

Dosering og administration

Doseringsinstruktioner betragtes som vejledning. Den enkelte daglige dosis bør bestemmes ud fra resultaterne af laboratorie- og kliniske undersøgelser.

Hvis den resterende funktion af skjoldbruskkirtelen opretholdes, kan en lavere dosis være tilstrækkelig til erstatningsterapi.

Hos ældre patienter bør patienter med iskæmisk hjertesygdom og hos patienter med svær eller kronisk hypothyroidisme behandling med skjoldbruskkirtelhormoner startes med forsigtighed - for eksempel, anbefales det at starte behandlingen med en lavere dosis og øge det langsomt, med betydelige intervaller, ofte kontrollere niveauet af thyreoidea hormoner. Ifølge erfaring, både hos patienter med lav kropsvægt, og hos patienter med en stor nodular struma, er tilstrækkelige lavere dosis.

Siden niveauet T4 eller fT4 hos nogle patienter kan være forhøjet, er bestemmelsen af ​​serum-TSH-koncentrationen bedre egnet til overvågning af behandlingsregimen.

læsning

dosis

(mikrogram levothyroxin-natrium pr. dag)

(en stigning på 25-50 μg med intervaller på 2 til 4 uger)

Profylakse af recidiver til goiter

Euthyroid godartet goiter

Adjuverende terapi på baggrund af thyreostatisk behandling i hypertyreose

Efter thyroektomi på grund af ondartet skjoldbruskkirtlenes neoplasma

Børn og unge med medfødt og erhvervet hypothyroidisme

Vedligeholdelsesdosis er normalt 100-150 μg levothyroxin pr. M 2 kropsareal pr. Dag.

Til nyfødte og spædbørn med medfødt hypothyroidisme, der kræver hurtig udskiftning af manglende hormon levothyroxin, levothyroxin anbefalede startdosis til anvendelse i de første 3 måneder af 10 - 15 mg per kg legemsvægt per dag. I fremtiden skal dosis indstilles individuelt baseret på kliniske data samt niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner og TSH.

For børn med erhvervet hypothyroidisme anbefalede startdosis af levothyroxin er 12,5 - 50 mikrogram per dag. Baseret på kliniske data, såvel som niveauet af thyroidhormoner og TSH, bør dosis øges gradvist med intervaller på 2 - 4 uger indtil indtil en fuld dosis til substitutionsterapi.

Dosering hos ældre patienter

I nogle tilfælde bør ældre patienter, for eksempel patienter med hjertesygdom, foretrække et gradvist fald i dosen af ​​levothyroxin-natrium med en regelmæssig bestemmelse af niveauet af TSH.

En fuld daglig dosis tages oralt på en tom mave, vaskes ned med en væske; lægemidlet tages om morgenen, mindst en halv time før morgenmaden.

Spædbørn får en fuld daglig dosis mindst en halv time før det første måltid af dagen. Tabletter skal opløses i en lille mængde vand (10 - 15 ml) og den resulterende suspension, som kun skal frisklavet at give barnet ved tilsætning af en yderligere mængde af en væske (5 - 10 ml).

Med hypothyroidisme og efter thyroektomi på grund af malign skjoldbruskkræft - normalt gennem hele livet; Med euthyroid goiter og til forebyggelse af gentagelse af goiter - fra flere måneder eller år til livslang administration;

Med adjuverende terapi til hypertyreose - afhængigt af varigheden af ​​thyreostatisk behandling.

Varigheden af ​​behandling med euthyroid goiter bør være fra 6 måneder til 2 år. Hvis behandling med L-thyroxin ikke gav det ønskede resultat i løbet af denne periode, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.

Bivirkninger

Ved korrekt anvendelse og forudsat at kliniske og laboratorieparametre overvåges, er forekomsten af ​​bivirkninger ved behandling med L-thyroxin usandsynlig. I nogle tilfælde med intolerance af lægemidlet i en bestemt dosis eller i tilfælde af overdosering, især som følge af for hurtigt stigning i dosis ved behandlingens begyndelse, kan der være symptomer på hypertyreose, såsom:

- hjertebanken, arytmier, især takykardi

- muskel svaghed og muskelkramper

- følelse af varme, sved, tremor

- vægttab, diarré

- hovedpine, søvnløshed

- menstruelle uregelmæssigheder

- som atypiske symptomer kan være feber, opkastning og idiopatisk intrakraniel hypertension (især hos børn). I sådanne tilfælde bør du enten reducere den daglige dosis af lægemidlet eller annullere det i et par dage. Umiddelbart efter det uønskede fænomen er forsvundet, kan behandlingen genoptages med et omhyggeligt valg af dosis.

-Når overfølsomhed over for levothyroxin eller over for et eller flere af hjælpestofferne af lægemidlet L-thyroxin er allergiske reaktioner fra huden og luftvejene mulige. Der er nogle rapporter om udviklingen af ​​anafylaktisk shock. I dette tilfælde skal tabletter tages op.

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne,

- ubehandlet binyreinsufficiens

- ubehandlet hypofyseinsufficiens (dette fører til binyrebarksufficiens, hvor behandling er nødvendig)

- akut myokardieinfarkt

Under graviditet er det ikke kontraindiceret at tage levothyroxin samtidig med thyreostatiske lægemidler.

Drug Interactions

Levothyroxin kan reducere effekten af ​​antidiabetika, hvilket er at sænke blodglukoseniveauerne. Derfor bør personer med diabetes regelmæssigt kontrollere blodglukoseniveauet - dybest set i begyndelsen af ​​behandlingen med skjoldbruskkirtelhormoner. Juster om nødvendigt dosis af sukkerreducerende lægemiddel.

Levothyroxin kan forbedre virkningen af ​​coumarinderivater, der fortrænger dem fra bindingssteder med plasmaproteiner. Af denne grund bør personer, der samtidig tager levothyroxin og coumarinderivater regelmæssigt kontrollere blodkoagulabiliteten og om nødvendigt justere dosis af antikoagulant (dosisreduktion).

Ionbytterharpikser såsom colestyramin, colestipol, colisevelam eller calcium- og natriumsalte af polystyrensulfonsyre undertrykker absorptionen af ​​levothyroxin; derfor bør de ikke anvendes tidligere end 4-5 timer efter at have taget L-thyroxin.

Aluminiumholdige antacidpræparater, såvel som jernholdige og calciumholdige lægemidler

Absorption af levothyroxin kan reduceres i tilfælde af samtidig anvendelse af aluminium antacida (syreneutraliserende midler, sucralfat) og jernholdige lægemidler calcium medikamenter. Derfor bør L-thyroxin tages mindst to timer før modtagelsen af ​​disse midler.

Sevelamer og lanthancarbonat

Sevelamer og lanthanumcarbonat kan formodentlig reducere biotilgængeligheden af ​​levothyroxin.

Inhibitorer af tyrosinkinase (imatinib og sunitinib) kan nedsætte virkningen af ​​levothyroxin. Det anbefales derfor, at patienter overvåges for ændringer i skjoldbruskfunktionen i begyndelsen og i slutningen af ​​kombinationsbehandlingen. Om nødvendigt skal dosen af ​​levothyroxin justeres.

Propylthiouracil, glucocorticoider og beta-blokkere

Disse stoffer undertrykker transformationen af ​​T4 i T3

Amiodaron og ioderede radioaktive stoffer På grund af det høje indhold af jod kan både hyperthyroidisme og hypothyroidisme forårsage. Særlig forsigtighed er påkrævet for nodular goiter med muligvis eksisterende, men ikke diagnosticeret, autonomi. I forbindelse med virkningen af ​​amiodaron på funktionen af ​​skjoldbruskkirtlen kan det være nødvendigt at korrigere dosen af ​​lægemidlet L-thyroxin.

Salicylater, dicoumarol, furosemid, clofibrat, phenytoin

Salicylater, dicumarol, høj dosis af furosemid (250 mg), clofibrat, phenytoin og andre stoffer kan fortrænge levothyroxin fra bindingsstederne med plasmaproteiner. Dette fører til en stigning i niveauet af fri thyroxin (fT4) i blodplasmaet.

Østrogenholdige præventionsmidler, lægemidler til hormonudskiftningsterapi i postmenopausalperioden

Behovet for levothyroxin kan øges ved brug af østrogenholdige præventionsmidler eller hormonudskiftningsterapi hos postmenopausale kvinder.

Disse stoffer nedsætter effektiviteten af ​​levothyroxin og øger niveauet af TSH i blodplasmaet.

Enzym-inducerende lægemidler

Barbiturater, rifampicin, carbamazepin og andre lægemidler, der kan aktivere leverenzymer, kan øge clearance af levothyroxin gennem leveren.

Der er rapporteret om et fald i den terapeutiske effekt af levothyroxin i kombination med lopinavir / ritonavir. Derfor skal patienter, som tager både levothyroxin og proteasehæmmere, nøje overveje kliniske symptomer og skjoldbruskkirtelfunktion.

Sojaprodukter kan reducere absorptionen af ​​levothyroxin i tarmene. Der er rapporteret om en stigning i plasma-TSH-niveauer hos børn på en sojaprodukters diæt og at tage levothyroxin til medfødt hypothyroidisme. For at opnå en normal T4 og TSH i plasma kan kræve usædvanligt høje doser af levothyroxin. Under og efter afslutningen af ​​kost af sojaprodukter skal omhyggelig overvågning af T-niveauet overholdes4 og TSH i plasma; Det kan være nødvendigt at korrigere dosen af ​​levothyroxin.

Særlige instruktioner

Før behandling med skjoldbruskkirtelhormoner skal udelukkes eller holdes behandling af følgende sygdomme eller tilstande: koronar hjertesygdom, angina pectoris, hypertension, hypofyse insufficiens og / eller binyrebarkinsufficiens, thyroid autonomi.

I iskæmisk hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt, takyarytmi, myocarditis er den fase af forværring, kronisk hypothyreoidisme eller hos patienter med myokardieinfarkt, er det vigtigt at undgå en farmakologisk induceret hyperthyroidisme, selv i sin milde. Ved behandling med skjoldbruskkirtelhormoner bør disse patienter gennemgå hyppigere overvågning af skjoldbruskkirtelhormonerne.

Ved sekundær hypothyroidisme er det nødvendigt at kontrollere tilstedeværelsen af ​​samtidig adrenokortisk insufficiens. I nærvær af denne sygdom bør udføres først og fremmest erstatningsterapi (hydrocortison).

I tilfælde af mistanke om skjoldbruskkirtlenes autonomi anbefales det at udføre en analyse for thyreopropinfrigivende hormon eller scintigrafi af skjoldbruskkirtlen med dens undertrykkelse.

Hos postmenopausale kvinder, der er øget risiko for osteoporose under behandling med levothyroxin bør løbende tjekke skjoldbruskkirtel funktion, for at undgå en stigning i levothyroxin koncentrationen i blodet til et niveau højere end fysiologisk.

Thyroid hormoner bør ikke bruges til at reducere kropsvægt. Hos patienter med euthyroid-udveksling fører normale doser ikke til et fald i legemsvægt. Højere doser kan føre til alvorlige eller endda livstruende bivirkninger, især når de kombineres med nogle midler til at reducere kropsvægt.

Hvis regimen af ​​levothyroxinbehandling er etableret, bør overgangen til et andet lægemiddel indeholdende thyroidhormoner kun udføres under kontrol af laboratorietests og kliniske data.

I meget sjældne tilfælde var der rapporter om hypothyroidisme, som forekom på baggrund af samtidig anvendelse af sevelamer og levothyroxin. Derfor anbefales det at overvåge niveauet af TSH nøje hos patienter, der modtager begge lægemidler.

Graviditet og lactæmi

Under graviditeten bør thyroidhormonbehandling ikke afbrydes. På trods af udbredt brug under graviditeten er der stadig ingen oplysninger om forekomsten af ​​uønskede virkninger af levothyroxin i løbet af graviditeten eller på fostrets / nyfødte.

Takket være østrogen kan behovet for levothyroxin under graviditeten øges. Af denne grund skal du under graviditeten overvåge skjoldbruskkirtlens funktion og om nødvendigt justere dosen af ​​skjoldbruskkirtlenhormon.

Anvendelsen af ​​levothyroxin som en adjuvansbehandling til behandling af hyperthyreose hos thyreostatika under graviditeten er kontraindiceret. Med den ekstra administration af levothyroxin kan en forøgelse af dosis af thyreostatika være påkrævet. I modsætning til levothyroxin kan thyreostatika overvinde placenta-barrieren i doser, der har effekten. Dette kan føre til hypothyroidisme hos fosteret. Af denne grund bør de thyreostatiske midler altid anvendes til monoterapi og i lave doser hos gravide kvinder med hypertyreose.

Under graviditeten bør testen med undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen ikke udføres.

Under amning skal skjoldbruskkirtelhormonbehandling ikke afbrydes. På nuværende tidspunkt er der ingen oplysninger om tilstedeværelsen af ​​uønskede virkninger af levothyroxin på den nyfødte. Selv i tilfælde af en høj dosis af levothyroxin skjoldbruskkirtelhormoner falde i modermælk i mængder, som ikke er tilstrækkelige til udvikling af spædbørn hyperthyroidisme eller undertrykkelse af TSH sekretion.

Takket være østrogen kan behovet for levothyroxin under graviditeten øges. Af denne årsag overvåges også funktionen af ​​skjoldbruskkirtlen, og om nødvendigt justere dosen af ​​skjoldbruskkirtelhormon.

Under amningstest med undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen bør ikke udføres.

Videnskabeligt bevis for nedsat fertilitet hos mænd eller kvinder er ikke tilgængelig. Der er ingen mistanke eller indikation.

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farlige mekanismer

Undersøgelser for at studere effekten på evnen til at føre køretøjer og servicemekanismer blev ikke gennemført.

overdosis

Som indikator for overdosis er en stigning i T3 er mere pålidelig end at øge niveauet af T4 eller fT4.

I tilfælde af overdosering og forgiftning forekommer symptomer, som er karakteristiske for moderat eller signifikant acceleration af metabolisme. Afhængigt af graden af ​​overdosering anbefales det at stoppe med at tage stoffet og gennemgå en opfølgende undersøgelse.

I tilfælde af forgiftning hos mennesker (forsøg på selvmord) tolereres levothyroxin i doser op til 10 mg uden komplikationer. Udviklingen af ​​sådanne alvorlige komplikationer som krænkelse af vitale funktioner (vejrtrækning og blodcirkulation) er usandsynligt, forudsat at der ikke er nogen koronar hjertesygdom i anamnesen. På trods heraf er der rapporter om udviklingen af ​​thyrotoksisk krise, hjertesvigt og koma. Der er isolerede rapporter om pludselig hjertedød hos patienter med langvarigt misbrug af levothyroxin i historien.

I tilfælde af akut overdosering kan absorption af lægemidlet fra mave-tarmkanalen reduceres ved anvendelse af aktivt kul. Behandling er normalt symptomatisk og støttende. Alvorlige beta-sympatomimetiske symptomer, såsom takykardi, angst, agitation eller hyperkinesi, kan lindres ved brug af beta-blokkere. Brugen af ​​thyrostatika er ikke vist, da skjoldbruskkirtlen er allerede fuldstændigt undertrykt.

I tilfælde af at tage lægemidlet i en meget høj dosis (forsøg på selvmord), er det tilrådeligt at gennemføre plasmaferese.

I tilfælde af overdosering af levothyroxin er langvarig opfølgning nødvendig. På grund af den gradvise omdannelse af levothyroxin til lyotyronin kan udviklingen af ​​symptomer forekomme med forsinkelse på op til 6 dage.

Produktionsform og emballage

Til 25 tabletter i en plan cellepakning med en hvid uigennemsigtig PVDC / PVC film og aluminiumsfolie.

25 tabletter anbringes i en konturmaske af lamineret aluminiumsfolie (polyamid / aluminium / polyvinylchlorid) og aluminiumsfolie.

Du Må Gerne Pro Hormoner